Maschinenverordnung (MVO) 2023/1230.

Die neue Maschinenverordnung (am 29.06.2023) ist im Amtsblatt der EU veröffentlicht worden!

 

Titel der neuen Maschinenverordnung: Verordnung (EU) 2023/1230

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Das neue Regelwerk wird nach einer Übergangsfrist die jetzige EG-Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ablösen. Lesen Sie jetzt, was sich ändert und wann die neue Maschinenverordnung verbindlich wird.

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Die EU-Maschinenverordnung tritt 20 Tage nach Veröffentlichung im Amtsblatt in allen Mitgliedsländern der EU in Kraft (19.07.2023). Die Maschinenhersteller haben dann 42 Monate Zeit, die neuen Anforderungen an Maschinen und Anlagen zu erfüllen. Somit wird die MVO am 20.01.2027 verbindlich in Kraft treten. Bis zu diesem Stichtag bleibt die bisherige Maschinenrichtlinie in Anwendung.

 

 Was ändert sich mit der neuen Maschinenverordnung zur alten Maschinenrichtlinie?

 

Die Maschinenverordnung gibt Maschinenherstellern genauere Vorgaben.

Im Focus stehen KI und Cybersecurity ist für „Maschinenprodukte“.

 

• Neue Reihenfolge der Anhänge, Sie wurden entsprechend neu sortiert. Anhang IV ist jetzt beispielsweise Anhang I und Anhang I ist Anhang III geworden.

• die „wesentliche Änderung“ wird einheitlich geregelt – Segen oder Fluch?

• Die „alten Anhang 4“ Maschinen >> prüfpflichtigen Maschinen – dann Anhang I enthält in Abschnitt A eine Liste von Hoch-Risiko-Maschinen => CE nur noch mit Akkreditierungsstelle?

• Sicherheitsbauteile => F-Software ist dann als Sicherheitsbauteil zu sehen und/oder gemischter Art also Hardware mit Software.

• KI mit Roboter und sonstige müssen in der Risikobeurteilung abgehandelt werden

• Neue OT-Security: Cybersecurity => „Protection against corruption“ and „Cyber Resilience Act“ hier muss der Hersteller nachweisen, dass er entsprechende Sicherheit Riegel eingebaut hat. Thema Überwachung des Sicherheitssystems. Dies wird bestimmt noch Spannend, da es keine klare Regelung gibt. Dies gilt für den gesamten Lebenszyklus. Empfehlung =>Bestehenden Sicherheitskonzepte müssen deshalb überarbeitet werden!

• Sie kommt, die „Digitale Betriebsanleitung“

• Deligated legal act (dla). Bisher wurden harmonisierte Normen von anerkannten europäischen Normungsorganisationen im Auftrag der Europäischen Kommission und Normengremien entwickelt. Durch die dla kann die EU-Kommission jetzt selber technische Spezifikationen erlassen.

• Anforderungen an "Händler" – Sie müssen dann eine ordnungsgemäße CE-Kennzeichnung prüfen. Das schließt auch eine ausreichende technische Dokumentation ein, die zur Maschine vorliegen muss.

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Die neue Verordnung (EU) 2023/1230 spricht in Artikel 2 (Anwendungsbereich) von "Maschinen und dazugehörige Produkte" ("machinery and related products"). Hiermit sind die Produkte die ebenfalls unter die MRL fallen gemeint (Ketten, Seile, Gurte, ...)

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Die EU-Maschinenverordnung tritt 20 Tage nach Veröffentlichung im Amtsblatt in allen Mitgliedsländern der EU in Kraft (19.07.2023). Die Maschinenhersteller haben dann 42 Monate Zeit, die neuen Anforderungen an Maschinen und Anlagen zu erfüllen. Somit wird die MVO am 20.01.2027 verbindlich in Kraft treten. Bis zu diesem Stichtag bleibt die bisherige Maschinenrichtlinie in Anwendung.

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Eine weitere wichtige Änderung der MVO

ist die verpflichtende Konformitätsbewertung für 6 Produktkategorien. Das betrifft konkret gelistete Maschinenprodukte, deren Einsatz mit besonders hohen Risiken verbunden sind“ diese müssen (sollen - ist noch offen) durch benannte Stellen ihren Segen bekommen! Die Hoch-Risiko-Produkte sind in Anhang I, Teil A der Maschinenverordnung gelistet.

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Für Hersteller von "Hochrisikomaschinen", wird zwischen Teil A oder Teil B von Anhang I der Maschinenverordnung unterschieden.

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Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang I, Teil A:

• Modul B - EU-Baumusterprüfung  in Kombination mit Modul C internen  Fertigungskontrolle

• Modul H - umfassenden  Qualitätssicherung

• Modul G - Einzelprüfung 

 

Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang I, Teil B:

• Grundsätzlich gilt das gleiche wie für Produkte nach Teil A, aber:

• wenn harmonisierte Normen angewendet werden, kann für Produkte nach Anhang I, B auch das Verfahren der internen Fertigungskontrolle (Modul A) angewendet werden.

• Konformität  auf  der  Grundlage  einer  umfassenden  Qualitätssicherung  (Modul H)

• Konformität  auf  der  Grundlage  einer  Einzelprüfung  (Modul G)

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Doch wie heißt es so schön: „Wo gehobelt wird, da fallen auch Späne“.

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Stellungnahme  des  Rates  der  Europäischen  Union  vom 21.06.2022

Leitfaden zur Maschinenrichtlinie 2006/42/EG - Version 2.2

Informationen der EU zur Maschinenrichtlinie EU-Seite

Download MVO

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Tipp

Wichtig ist, nach der Umstellung auf die MVO die Entwicklung laufend zu verfolgen und auf dem aktuellen Stand zu bleiben. So darf die EU-Kommission, um der dynamischen Maschinenentwicklung gerecht zu werden, die Liste der Hochrisikomaschinen laufend anpassen.

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Betriebsanleitung und Maschinenverordnung (MVO) 2023/1230.

Generell wurde der Begriff „Maschine“ substituiert mit „Maschinenprodukt“.

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Die Hersteller gewährleisten, dass dem Maschinenprodukt die Anleitung und die Informationen nach Anhang III Abschnitt 1.7  in einer von dem betreffenden Mitgliedstaat festgelegten Sprache beigefügt sind, die von den Endverwendern leicht verstanden werden kann. Die Anleitung und die Informationen müssen klar, verständlich, deutlich und lesbar sein.

 

1.7.4 Die Anweisungen können in  digitaler Form bereitgestellt werden. AUF entsprechenden Wunsch des Käufers beim Kauf des Maschinenprodukts müssen diese jedoch kostenlos in Papierform geliefert werden.

Wenn die Betriebsanleitung in digitalem Format bereitgestellt wird, muss der Hersteller 

Link

(a) auf dem Maschinenprodukt und in einem Begleitpapier angeben, wie auf die digitalen Anweisungen zugegriffen werden kann; 

(b) klar beschreiben, welche  Version der Betriebsanleitung dem Maschinenproduktmodell entspricht;  (c) diese in einem Format bereitstellen,  das es dem Endverwender ermöglicht,  die Anweisungen herunterzuladen und  sie auf einem elektronischen Gerät zu speichern, sodass er jederzeit, insbesondere bei einem Ausfall der Maschine, darauf zugreifen kann.

 

Diese Anforderung gilt  auch für ein Maschinenprodukt, bei dem  die Bedienungsanleitung in die Software  des Maschinenprodukts eingebettet ist. Allgemeine Grundsätze für die Abfassung der Betriebsanleitung.

 

1.7.4.2. Inhalt der Betriebsanleitung

(a) …

…

(c) die EU-Konformitätserklärung oder ein Dokument, das die EU-Konformitätserklärung inhaltlich wiedergibt und Einzelangaben zu dem Maschinenprodukt enthält, das aber nicht zwangsläufig auch die Seriennummer und die Unterschrift oder die Internetadresse, unter die EU-Konformitätserklärung zugänglich ist, enthalten muss;

…

 

(r) Beschreibung der vom Verwender durch— zuführenden Einrichtungs- und Wartungsarbeiten sowie der vorbeugenden Wartungsmaßnahmen, die unter Berücksichtigung von  Konstruktion und Verwendung des Maschinenprodukts zu treffen sind,

 

(V) fordert die Bereitstellung von Informationen, wenn es um Vorkehrungen, erforderliche Mittel und Geräte für eine sofortige und schonende Rettung von Personen geht.

 

(w) sind aufgrund der Bauart des Maschinenprodukts Emissionen gefährlicher Stoffe aus dem Maschinenprodukt möglich, die Eigenschaften der Auffang-, Filterungs- oder Ableitungseinrichtung, wenn diese nicht mit dem Maschinenprodukt geliefert wird, und eine der folgenden Angaben: 

i. den Durchsatz der Emission gefährlicher Stoffe und Substanzen aus dem Maschinenprodukt, 

ii. die Konzentration der gefährlichen  Stoffe oder Substanzen, die aus dem Maschinenprodukt oder aus Stoffen und Substanzen stammen, die zusammen mit dem Maschinenprodukt verwendet werden, in der Umgebung des Maschinenprodukts, 

iii. die Wirksamkeit der Auffang- oder Filtervorrichtung und die Bedingungen, die  zu beachten sind, damit ihre Wirksamkeit im Zeitverlauf erhalten bleibt.

 

(X) fordert dagegen Informationen zu gefährlichen Stoffen oder Emissionen die von der Maschine ausgehen können. Dazu auch weiterführende Informationen zum Auffangen, Filtern oder Ableiten, falls diese Stoffe unkontrolliert austreten.

 

Anhang 10 (vorher 6)

Montageanleitung Für eine unvollständige Maschine  Die Montageanleitung für unvollständige Maschinen muss eine Beschreibung der Bedingungen enthalten, die erfüllt sein  müssen, um sicherzustellen, dass die unvollständige Maschine ordnungsgemäß … eingebaut ist und … die Gesundheit und Sicherheit von Personen und gegebenenfalls  von Haustieren und Gütern sowie gegebenenfalls die Umwelt nicht gefährdet.  Die Montageanleitung ist in einer Amtssprache der Europäischen Union abzufassen, … verstanden wird.

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